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    談談冷凍干燥機對被干燥物質性質的影響

    發布時間:2022-04-25   點擊次數:81次
      冷凍干燥機適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥,主要包括凍干箱、真空系統、加熱系統、制冷系統等。按擱板面積可分為小型實驗型、中試型、大型凍干機等等。原料藥和制劑藥的干燥應用凍干機的都很多。主要要求其可靠性高,滅菌功能齊全,同一擱板內和板層間的溫差不大于1.5℃,這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設備干燥原料藥時,為保證產品的均一性,增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養藥物、抗體、疫苗等可選用此凍干機。
     
      近20年來隨著改革開放的進程,制藥行業迅猛發展,同時藥機行業也呈現百花齊放的大好局面。干燥設備的選用要根據藥品特性、成品要達到的理想狀態而定,尤其要考慮無菌原料藥干燥設備的材質和無菌保證。我國制藥干燥設備的專業制造廠商非常多,其產品既有通用性,也各有特點,這就為用于原料藥干燥的進口設備國產化和選擇符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)的理想干燥器提供了條件。
     
      冷凍干燥機的凍干技術對干燥物質性質影響最?。?br /> 
      對許多熱敏性的物質,如蛋白質、微生物之類不會發生變性或失去生物活力;
     
      物質中的一些揮發性成分損失很小,適合一些化學品、藥品干燥;
     
      微生物的生長和酶的作用無法進行,因此能保持原來的性狀;
     
      由于在凍結的狀態下進行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結構,不會發生濃縮現象;
     
      干燥后的物質疏松多孔,呈海綿狀,加水后溶解迅速而完全,幾乎立即恢復原來的性狀;
     
      由于干燥在真空下進行,氧氣極少,因此一些易氧化的物質得到了保護;
     
      能排除95-99%以上的水份,使干燥后產品能長期保存而不致變質。

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